La historia de éxito de Mexfix en la manufactura aditiva de prótesis de cadera

En los últimos años la industria médica ha experimentado una transformación notable, gracias en gran parte al auge de la manufactura aditiva, también conocida como impresión 3D. Esta tecnología, que construye objetos capa por capa a partir de un diseño digital, ha revolucionado sectores como el aeroespacial y la moda; la medicina no es la excepción.

Una de las historias de éxito más inspiradoras en este ámbito es la de Mexfix, una empresa que adoptó con éxito la manufactura aditiva para producir prótesis de cadera. El viaje de Mexfix es un ejemplo inspirador de cómo la tecnología, la innovación y la visión pueden converger para mejorar la calidad de vida de los pacientes, al tiempo que impulsan el crecimiento empresarial.

Un comienzo visionario

Mexfix, fundada en 2015, comenzó como una pequeña empresa mexicana de dispositivos médicos especializada en soluciones ortopédicas. Desde el principio, la empresa tenía una misión clara: proporcionar soluciones de atención médica asequibles, de alta calidad e innovadoras para el mercado latinoamericano.

Los fundadores de Mexfix se dieron cuenta rápidamente de que los métodos tradicionales de fabricación de prótesis de cadera no solo eran costosos, sino también ineficientes y limitados en opciones de personalización.

Durante décadas, las prótesis de cadera se habían producido mediante técnicas de fabricación convencionales como el moldeo, el forjado y el mecanizado. Aunque efectivas, estas técnicas a menudo requerían largos tiempos de producción, generaban un considerable desperdicio de material y limitaban la capacidad de adaptar las prótesis a la anatomía específica de cada paciente.

Los fundadores de Mexfix vieron una oportunidad para cambiar el mercado al aprovechar el campo emergente de la manufactura aditiva, particularmente la impresión 3D, que comenzaba a mostrar un inmenso potencial en la producción de implantes médicos.

Ventajas de la manufactura aditiva en el campo médico

El cambio hacia la manufactura aditiva no fue una decisión de la noche a la mañana para Mexfix. Involucró una investigación exhaustiva, pruebas y colaboraciones con actores clave en la industria de la impresión 3D. Inicialmente, la empresa colaboró con universidades y centros de investigación para comprender mejor el potencial de esta tecnología en aplicaciones médicas.

En 2023, Mexfix invirtió en tecnología de impresión 3D de última generación y eligió centrarse en implantes de titanio debido a la resistencia, durabilidad y biocompatibilidad de este metal.

Las ventajas de la impresión 3D en el campo médico eran evidentes. La manufactura aditiva le permitía a Mexfix producir implantes no solo más asequibles, sino más adecuados para el paciente. Las prótesis tradicionales vienen en un rango limitado de tamaños, lo que a menudo obliga a los cirujanos a elegir la opción “más cercana” para sus pacientes. Este enfoque podía llevar a incomodidad, tiempos de recuperación más largos e, incluso, complicaciones.

Con la impresión 3D, Mexfix tiene la capacidad de diseñar implantes más adecuados para el país, lo que entrega mejores resultados quirúrgicos y una mayor satisfacción del paciente.

Superando los retos de la manufactura aditiva en prótesis

La transición a la manufactura aditiva, sin embargo, no estuvo exenta de desafíos. Mexfix enfrentó una pronunciada curva de aprendizaje, tanto en términos de tecnología como de cumplimiento normativo. Los dispositivos médicos, en particular los implantes, deben cumplir con estrictos estándares regulatorios para garantizar la seguridad y eficacia del paciente.

Mexfix trabaja estrechamente con diferentes actores clave para cumplir con los requisitos de los organismos regulatorios como COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) en México, así como con organizaciones internacionales para asegurarse de que sus implantes impresos en 3D cumplan todos los estándares necesarios.

Otro desafío importante fue el alto costo inicial del equipo y los materiales de impresión 3D. Si bien la manufactura aditiva ofrecía ahorros a largo plazo al reducir el desperdicio y mejorar la eficiencia, la inversión inicial era considerable.

Además, la empresa tuvo que asegurarse de que los cirujanos y los hospitales adoptaran la nueva tecnología. La capacitación y la educación se convirtieron en un enfoque clave para Mexfix, ya que trabajan con cirujanos ortopédicos para demostrar los beneficios de los implantes impresos en 3D. La compañía organiza talleres, seminarios e, incluso, proporciona apoyo in situ durante las cirugías para garantizar que los profesionales médicos estén cómodos utilizando sus productos.

Implantes médicos impresos en 3D: Un punto de inflexión para Mexfix

El compromiso de Mexfix con la innovación y la superación de desafíos dio frutos en 2024, cuando lanzó su primera línea de prótesis de cadera impresas en 3D. Los resultados hasta el momento han sido bastante sorprendentes.

Lo que realmente diferenció a Mexfix fue su capacidad para ofrecer implantes a un precio competitivo con las opciones tradicionales de producción en masa. Al optimizar el proceso de diseño y fabricación, Mexfix puede producir implantes en cuestión de días, en comparación con las semanas o meses que se requerían para los implantes convencionales. Esto no solo mejoró la atención al paciente, sino que le permitió a la empresa responder rápidamente a casos urgentes.

Innovación y biocompatibilidad del titanio en implantes médicos

Una de las principales ventajas de la impresión 3D en los implantes médicos es la capacidad de crear geometrías complejas, que serían imposibles o prohibitivamente costosas con los métodos de fabricación tradicionales. Mexfix aprovecha al máximo esta capacidad al desarrollar implantes con estructuras porosas que imitan la arquitectura natural del hueso. Esta característica de diseño promueve la osteointegración, en la que el hueso del paciente crece dentro del implante, lo que genera un ajuste más seguro y duradero.

La empresa también incorporó estructuras reticulares en sus implantes para reducir el peso del dispositivo sin comprometer la resistencia. Esto es particularmente beneficioso para pacientes mayores, que a menudo requieren implantes más livianos debido a la disminución de la densidad ósea.

Conclusiones

La adopción de la manufactura aditiva por parte de Mexfix para la producción de prótesis de cadera es una verdadera historia de éxito en el mundo de la innovación médica. Al abrazar la tecnología de vanguardia, la empresa ha transformado la forma en que se diseñan y producen los implantes de cadera, con soluciones que mejoran los resultados para los pacientes y reducen los costos de atención médica.

El viaje de Mexfix es un poderoso ejemplo de cómo las pequeñas empresas pueden impulsar grandes cambios en el campo médico, y su continuo compromiso con la innovación promete aún mayores avances en los años por venir.